上海复梓环保科技有限公司,是一家专业从事水处理设备的研发、生产、安装、调试、服务及运行管理的企业,公司拥有标准化、规范化的水处理设备生产基地,拥有独立的碳钢加工车间、不锈钢加工车间、设备组装厂及电气安装车间。
公司纯水事业部主要生产:医疗废水处理设备、电子行业超纯水设备、注射用水设备、纯蒸汽发生器、配液系统、洁净管道安装等。在硬件设施及软件管理两方面完全符合GMP、FDA或欧盟的认证要求!
公司污水事业部主要生产:生活饮用水净化、实验室废水处理设备、生物医药研发机构废水处理设备、工业废水处理设备、医院废水处理设备、中水回用设备。设备出水满足我国标准及企业内部需要!
本公司將一如既往,以优质的产品、合理的价格、竭诚的服务、热情忠实地与新老客戶合作,共创美好明天!
复梓愿景:成为环保水处理领域专业、具竞争力的公司!
愿我们的努力为您带来洁净与健康!
质量源于设计,工艺设计是医药用水系统的灵魂!
质量是企业发展的源泉,制药用水系统的质量可靠性是制药企业产品质量保证的基石。设计、安装和验证工作已成为制药企业在改造和新建项目中的重点。公司配有较强的设计团队,以相关法律法规为根据,并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来实现所有管理职能!
中国药典(2015版)
中国药典(2020)
中国(药品GMP生产管理规范)
医药工艺用水系统设计规范GB50913-2013
体外诊断试剂用水YYT1244-2014
欧洲药典(EP)
美国药典(USP)
美国FDA(联邦规章典籍)
国际制药工程协会基准指南ISPE Base Line Guides
美国机械工程师协会-生物工程设备标准(ASME BPE)
加工制造是医药用水系统的躯体!
水系统是由制备单元、储存单元、分配单元、用水点管网单元四个单元组成。每个环节需要进行验证确认,具体流程为:
用户需求说明(URS)
设计确认(DQ)
工厂验收测试(FAT)
安装确认(IQ)
运行确认(OQ)
现场验收测试(SAT)
性能确认(PQ)
验证总结报告
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