目前,国内蒸馏法是我国药典认可的制取注射用水的办法,源水采用《中国药典》规范的纯化水。制取注射用水常见的工艺是多效蒸馏工艺,其中心安装为多效蒸馏机,经过将充分预热的纯化水进行多效蒸发和冷凝,并清除不凝性气体和各种杂质,从而取得高纯度的注射用水。
注射用水设备的中心配置包括:
1、冷凝器
冷凝器采用双端板管式构造,内外管板均采用胀接方式,可有效预防穿插污染。
2、预热器
预热器,就是让纯化水充分预热。在原料水进入蒸发器之前骤级升温,末效预热器的温度升到90℃以上。预热器同样采用双端板管式构造。
3、蒸发器
其工作原理为应用降膜蒸发原理,借助螺旋重力分离从而到达去除杂质及内毒素的目的。
4、升温双管板式换热器
可控制回水温度在75~80℃,维持循环保温,定期进行过热水消毒。
5、水罐
水罐的作用是贮存蒸馏水机的产水,同时也能够给终端用水点提供水源,起到贮存弛缓存的作用。
6、供水泵
供水泵主要为用水点提供动力,满足车间用水流量和压力需求,变频恒流控制回水流速大于1m/s,水系统处于湍流状态下更有利于预防微生物滋生。
7、用水点
注射用水点分为高温用水和低温用水,采用双管板列管式换热器降温。降温方式普通采用支管网循环方式,自动控制。为降卑微生物滋生风险,在用水点前需消毒灭菌处置,通常可采用125℃的过热水消毒和纯蒸汽消毒。
原水经过多效蒸馏水机处置后,经过电导仪检测合格的蒸馏水可作为注射用水出,而不合格的蒸馏水将被自动排放。浓缩水与蒸汽冷凝水热量回收再应用,提供水资源的应用率,降低运转能耗。
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